Toote kirjeldus

RelyX^™Fiber Post ja RelyX^™Fiber Post 3D on röntgenkontrastsed, läbipaistvad, klaasfiiberkiuga tugevdatud komposiittihvtid. RelyX Fiber Post 3D tihvtid erinevad RelyX Fiber Post tihvtidest selle poolest, et neil on retentsioonirõngad ja nad muutuvad koronaarses osas lamedamaks. Mõlemad tihvtid on saadaval neljas suuruses* 0,1, 2 ja 3. Juuretäidise eemaldamiseks ja juurekanali ettevalmistuseks kasutatakse erinevaid puure, vaadake alljärgnevast tabelist.

Tihvti/puuri kombinatsioon
Tihvti suurus/	0	1	2	3
värvikood	valge	kollane	punane	sinine
Juuretäidise	universaalne	universaalne	universaalne	universaalne
eemaldamine	puur	puur	puur	puur
Juurekanali	valge	kollane	punane	sinine
ettevalmistus	puur	puur	puur	puur
Tihvti tehnilised andmed
Tihvti apikaalse osa läbimõõt (mm)	0,60	0,70	0,80	0,90
Tihvti koronaalse osa läbimõõt ilma retentsioonita (mm)	1,10	1,30	1,60	1,90
Koonus	2,86°	3,44°	4,58°	5,72°
	(5%)	(6%)	(8%)	(10%)
Pikkus	20 mm	20 mm	20 mm	20 mm

* Kõikides riikides ei ole kõiki suurusi saadaval.

Tsementeeri tihvtid kaksikkõvastuva komposiittsemendiga, nt RelyX^™U200 Automix.

Köndi ülesehitamiseks on sobiv 3M ESPE komposiitmaterjal, nt Filtek^™Bulk Fill tagahammaste komposiitmaterjal.Täpsema tööjuhise leiad vastava tsementvõi komposiitmaterjali kasutusjuhendist. Kasutusjuhend tuleb alles hoida toote kasutamise lõpuni.

Kasutusalad

Kui tervet hambakudet on vähe alles (<4 mm), siis on tihvt vajalik, et toestada ja kindlustada koronaalne restauratsioon.

RelyX Fiber Posti ja RelyX Fiber Post 3D-d ei sobi kasutada patsientidel, kellel on bruksism või ülalõua suure vertikaalse lahi korral või juhul, kui hambakude on koronaalses osas vähem kui 1,5 mm.

Ettevaatusabinõud

3M MSDS on kättesaadav aadressilt www.mmm.com või kohalikult esindajalt. Ettevaatusabinõud töötlemisel

Õige puuri ja tihvti suuruse valik on kasutaja vastutusel. Kasuta universaalset puuri ainult juuretäidiste eemaldamiseks ja värvikoodiga puure ainult juurekanalite ettevalmistuseks. Ära tööta nüride ja katkiste puuridega. Vaheta puurid pärast 15 kasutuskorda välja.
Kui hambakude on ulatuslikumalt hävinenud, siis tuleb köndi ülesehituseks apikaalselt prepareerida 2 mm dentiini serva, mis hiljem kaetakse lõpliku krooniga.
Tihvtide tsementeerimiseks mitte kasutada puhtalt valguskõvastuvaid kinnitustsemente ja komposiittsemente.

Ettevalmistus

Tee juurekanali endodontiline ravi (juuretäidis guttaperchaga).

Vali õige suurusega tihvt ja sellele vastav puur, olles vajaliku suuruse kindlaks teinud röntgeniga. Tihvt peab olema vastavuses prepareeritud juurekanali läbimõõduga.

– Täpse istuvuse tagamiseks kasuta puure ja tihvte alati süsteemina ning ära neid kombineeri teiste firmade toodetega (vaata värvikoodi).

Määra puurimise sügavus röntgeni abil ja arvesta prepareeritud kanali pikkust. 4 mm juuretäidist peab tipu piirkonda alles jääma.

– 2/3 tihvtist peab olema juurekanalis ja 1/3 jääb ülesehituseks. Juhul, kui kanal on kõver, siis pole antud pikkuse vahekord alati saavutatav.

Valmista enne iga kasutamist kasutatavad puurid ette (vaata „Puhastamine

ja desinfitseerimine“).

Tihvti tsementeerimiseks pane valmis isekinnituv või kinnituv komposiittsement, nt RelyX^™U200 Automix koos paigaldatud Endo Tip pikendusotsakuga.

– Kui RelyX Fiber Posti ja RelyX Fiber Post 3D tsementeerimiseks kasutatakse mingit teist vaigul põhinevat tsementi, tuleb järgida vastava toote ettevalmistusetappe või teisi ettenähtud protseduure. Palun järgi tootja kasutusjuhendit iga juhtumi puhul eraldi. Soovitame kasutada kofferdami.

Juurekanali ja tihvti tsementeerimise ettevalmistus

Juurekanali ettevalmistamist klaasfiibertihvti paigaldamiseks alusta guttapercha juuretäidise eemaldamisest Gates-Glidden, Peeso või Largo puuriga.

Veel allesoleva üleliigse juuretäidise lõplikuks eemaldamiseks kasuta universaalset puuri (1000-2000 pööret), jättes juuretäidist apikaalselt alles

4 mm.

Kasuta sobivat puuri (1000-2000 pööret) juurekanali laiendamiseks, vaata „Toote kirjelduse“ all toodud tabelist. Väldi laiendamist üle tipu või perforatsiooni teket juurekanalis.

Kontrolli tihvti sobivust prepareeritud kanalis; see peab juurekanalis

täpselt istuma, ei tohi olla liiga tihedalt ja tihvti peab saama kergesti eemaldada.

Märgi tihvti lõplik pikkus või punkt, kust tihvt maha lõigata.

Lühenda tihvti suuväliselt nõutud pikkuseni teemantketta ja vaakumsüsteemi abil, kanna seda tehes kaitsemaski.

– Kääre, skalpelle ega muid sarnaseid töövahendeid mitte kasutada; need lõhuvad tihvti ja rikuvad selle struktuuri ja stabiilsuse.

– Äralõigatud tihvtiosi mitte enam kasutada.

Enne tihvti paigaldust puhasta seda alkoholiga ning kuivata vee- ja õlivaba õhuga.

Kui ei kasutata RelyX U200 Automix tsementi, siis tuleb tihvti pind ette valmistada tsemendi tootja kasutusjuhendi kohaselt.

Viimase sammuna enne tsementeerimist puhasta või desinfitseeri juurekanal 2,5–5,25% naatriumhüpokloriti (NaOCl) lahusega. – Ära kasuta vesinikperoksiidi (H₂O₂) või teisi desinfektsiooni aineid ja EDTA lahuseid, kuna jäägid võivad mõjutada RelyX U200 Automix’i adhesiooni tugevust ja kõvastumisreaktsiooni.

Loputa juurekanal koheselt veega ja kuivata pabertihvtidega.

Tihvti tsementeerimine ja köndi ülesehitamine

Kaitse tööpiirkonda saastumast vee, vere, sülje ja igemevedelikega enne tsementeerimise algust ja kõvastumise ajal.

Tsementeeri tihvt vastavalt tsemendi kasutusjuhendile, nt RelyX U200 Automix‘i ja kapsli külge paigaldatud Endo Tip pikendusotsakuga või mõne muu kaksikkõvastuva isekinnituva või kinnituva komposiittsemendiga.

Kata tihvti pind ja hamba pinnad adhesiiviga, mis sobib köndi ülesehitusmaterjaliga, nt Single Bond Universal Adhesive.

Teosta köndi ülesehitus direktse protseduurina, kasutades valitud köndi ülesehitusmaterjali, nt Filtek^™Bulk Fill tagahammaste komposiiti, vastavalt kasutusjuhendile.

Pärast ravi

Kontrolli ettevaatlikult ravitud hamba igemevagu ja ümbritsevaid alasid; eemalda võimalikud üleliigsed tsemendijäägid.

Ümbertegemine

Eemalda restauratsioon ja tihvti pealisehitus.

Kasuta röntgenit, et kontrollida puurimissügavust ja tihvti asendit.

Puuri tihvt välja teemant- või muu sobiva puuriga.

– Et patsient ei hingaks sisse klaasfiibertolmu, kasuta kofferdami. Hambaravipersonal peab kandma kaitsemaski ning kasutama veejuga ja imurit.

– Üleminek klaasfiibertihvtilt juuredentiini on puurimise käigus vaevu märgatav, seepärast ole eriliselt hoolikas, vältimaks juure perforatsiooni. Kontrolli protsessi etapiliselt röntgeniga.

Tihvtide puhastamine

Tihvtid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks, neid ei ole lubatud taaskasutada.

Puhasta tihvte üksnes alkoholi ja veega, neid ei ole võimalik steriliseerida.

Puuride ettevalmistamine Üldised põhimõtted

RelyX Fiber Post puur ei ole tarnimisel steriilne ning seda tuleb enne esimest ja iga järgnevat kasutamist puhastada, desinfitseerida ja steriliseerida. Efektiivse steriliseerimise saavutamiseks on kindlasti vajalik eelnev tõhus puhastamine ja desinfitseerimine. Puhastamiseks ja desinfitseerimiseks kasuta võimalusel masinmeetodit (puhastus-desinfitseerimisseade), sest manuaalse meetodi tõhusus ja reprodutseeritavus on palju väiksem. Mõlema meetodi puhul tuleb teostada eelpuhastus.

Materjali vastupidavus Puhastus- ja desinfitseerimisvahendi valikul tuleb silmas pidada seda, et need ei sisaldaks järgmisi koostisosi:

orgaanilised, mineraalsed ja oksüdeerivad happed (minimaalselt lubatud pH-väärtus 5,5)
tugevad leelised (maksimaalselt lubatud pH-väärtus11, soovitatakse leeliselist puhastusvahendit ca. pH 10-11)
orgaanilised lahustid (nt alkoholid, eetrid, ketoonid, bensiinid)
oksüdeerijad (nt vesinikperoksiid)
halogeenid (kloor, jood, broom)
aromaatsed/halogeenitud süsivesinikud • õlid

Ära puhasta RelyX Fiber Post puure mitte kunagi metallharja ega terasvillaga. Puure ei tohi jätta kõrgema temparatuuri kätte kui 138°C (280°F). RelyX Fiber Post puuri saab hoolikal käitlemisel ja kui see on terve ja puhas, kuni 15 korda taaskasutada. Iga seda arvu ületav kasutamine või katkiste ja/või määrdunud RelyX Fiber Post puuride kasutamine toimub kasutaja vastutusel.

Eelpuhastus

Kohe pärast puuri kasutamist (maksimaalselt 2 h jooksul) eemalda sellelt suur mustus.

Loputa puuri jooksva vee all vähemalt 1minut (temperatuur <35°C/95°F).

Eemalda puurilt manuaalselt kogu nähtav mustus, kasutades selleks puhast, pehmet ja ebemevaba lappi.

Loputa puuri uuesti jooksva vee all vähemalt 1minut. Masinpuhastamine ja -desinfitseerimine

Kasutatud kemikaalid peavad puuridega kokku sobima (vt „Materjali vastupidavus“).
Puhastus- ja/või desinfitseerimisvahendid peavad sisaldama leeliselisi detergente (pH 10-11).

Puhastus- ja ka desinfitseerimisvahendi tootja poolt ettenähtud kontsentratsioonidest, temperatuuridest ja toimeaegadest ning veelkordse loputuse nõuetest tuleb kindlasti kinni pidada.

Aseta RelyX Fiber Post puurid puhastus-desinfitseerimisseadmesse (väikeste osade korv). Jälgi seejuures seda, et puurid üksteisega kokku ei puutuks.

Käivita puhastusprogramm.

Võta puurid programmi lõppedes puhastus-desinfitseerimisseadmest välja.

Kontrolli puurid võimalikult kohe pärast seadmest väljavõtmist üle ja pakenda need (vt „Pakendamine“, vajadusel pärast täiendavat ülekuivatamist kuivas kohas).

Manuaalne puhastamine ja desinfitseerimine Puhastamise ja desinfitseerimise võib alternatiivselt teostada ka manuaalselt. Infot valideeritud meetodite kohta saab 3M Deutschland GmbH-lt.

Steriliseerimine RelyX Fiber Post puuride steriliseerimiseks on lubatud teostada üksnes aurusterilisatsiooni. Välksterilisatsioon on põhimõtteliselt keelatud. Steriliseerimise teostamiseks tuleb

pidada kinni järgmisest nõuetest: • Maksimaalne steriliseerimistemperatuur 134°C (273°F; lisandub tolerants DIN EN ISO 17665 järgi).

Steriliseerimisaeg (ekspositsiooniaeg steriliseerimistemperatuuril) vähemalt 5 min või 18 min (prioneniini aktiveerimine) temperatuuril 132°C (270°F) / 134°CC (273°F).

Kontroll Puure hoida kuivas ja tolmuvabas keskkonnas.

Enne iga kasutamist kontrolli RelyX Fiber Post puure, kas neil ei ole vigastusi, värvunud ega määrdunud kohti.Vigastatud RelyX Fiber Post puurid tuleb visata minema.

RelyX Fiber Post puurid, mis ei ole veel saanud puhtaks, tuleb uuesti puhastada ja desinfitseerida.

Hooldus

Ära kasuta mitte mingil juhul instrumendiõlisid ega -määrdeid.

Pakendamine

RelyX Fiber Post puurid tuleb pakendada ühekordsetesse steriliseerimis pakenditesse (üksik- või topeltpakend), mis vastavad järgmistele nõuetele (materjal/protsess):

DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO 11607 (USA-s: FDA clearance).
Sobib aurusterilisatsiooniks (kuumakindlus kuni vähemalt 142°C (288°F) piisaval auru läbilaskvusel).
Puuride ja/või steriliseerimispakendite piisav kaitse mehaaniliste kahjustuste eest.

Täiendavat infot DIN EN ISO 17664 kohase ettevalmistuse kohta saab 3M Deutschland GmbH-lt.

Kliendiinfo

Kellelgi pole volitusi anda teistsugust informatsiooni kui see, mis on esitatud käesolevas juhendis.

Garantii

3M Deutschland GmbH garanteerib materjali- ja tootmisvigade puudumise selle toote juures. 3M Deutschland GmbH EI ANNA MUID GARANTIISID,

SEALHULGAS GARANTIID TURUSTATAVUSE EELDUSE VÕI KONKREETSEKS EESMÄRGIKS SOBIVUSE OSAS. Toote sobivuse määratlemise eest konkreetsel eesmärgil kasutamiseks vastutab kasutaja. Kui toode osutub garantiiperioodil defektseks, on Teil täielik õigus ja

3M Deutschland GmbH-l kohustus toode parandada või uuega asendada.

Piiratud vastutus Välja arvatud seaduses kehtestatud juhud, ei vastuta 3M Deutschland GmbH ükskõik millise tootest johtuva otsese, kaudse, erakordse, juhusliku või tuleneva kahjumi või kahju eest põhjendustele vaatamata, sealhulgas garantii, leping, hooletus või absoluutne vastutus.

Info uuendatud veebruaris 2015.

RelyX 3D fiiberpostid refill nr. 2 punane 10tk karbis