Üldinformatsioon
3M™ ESPE™ Filtek™ Z250 universaalne täidismaterjal on valgusaktiveeritav,
röntgenkontrastne komposiittäidismaterjal. See on valmistatud nii esihammaste kui
tagahammaste restauratsioonideks. Filtek Z250 täidismaterjalis on täiteaineks tsirkoonium/
ränioksiid. Anorgaanilise täiteaine maht on 60% (ilma silaantöötluseta), osakeste suurus
jääb vahemikku 0,01 kuni 3,5 μm. Filtek Z250 täidismaterjal sisaldab BIS-GMA, UDMA ja
BIS-EMA vaike. Täidismaterjali püsivaks ühendamiseks hambastruktuuriga kasutatakse
adhesiivi, nagu näiteks 3M ESPE poolt toodetud adhesiivid. Materjal on saadaval
erinevates värvitoonides. Materjal on pakendatud nii traditsiooniliste süstaldena kui ka
üksikdoosidena kapslitesse.
Näidustused
Filtek Z250 täidismaterjal on näidustatud kasutamiseks:
• direktsetel esi- ja tagahammaste restauratsioonidel;
• hambaköndi ülesehitustel;
• lahastamisel;
• indirektsetel restauratsioonidel, k.a panused (inlay, onlay) ja laminaadid.
Ohutusnõuded patsientidele
Toode sisaldab aineid, mis võivad osadel inimestel nahaga kokkupuutel põhjustada allergilisi
reaktsioone. Toodet mitte kasutada patsientidel, kellel on tuvastatud akrülaadiallergia.
Pikaajalisel kokkupuutel suu pehmete kudedega loputada rohke veega. Allergilise
reaktsiooni tekkimisel pöördu vajadusel arsti poole, lase materjal eemaldada ning katkesta
selle edasine kasutamine.
Ohutusnõuded personalile
Toode sisaldab aineid, mis võivad osadel inimestel nahaga kokkupuutel põhjustada
allergilisi reaktsioone. Allergiariski vähendamiseks tuleb võimalus nende materjalidega
kokkupuutumiseks viia miinimumini. Eriti tuleb vältida kokkupuudet kõvastumata
materjaliga. Kui materjali satub nahale, pese nahka seebi ja veega. Soovitatav on
kasutada kaitsekindaid ja materjali töö käigus mitte puutuda. Akrülaadid võivad tungida
läbi tavaliselt kasutatavate kaitsekinnaste. Kui materjali satub kindale, võta kinnas käest
ja viska ära, pese käed kohe seebi ja veega ning tõmba kätte uus kinnas. Allergiliste
reaktsioonide korral pidada vajadusel nõu arstiga.
Informatsioon 3M ESPE tooteohutuslehtede kohta on saadaval internetileheküljel
www.3MESPE.com või kohalikus esinduses.
Kasutusjuhend
Preparatsioon
1. Puhastamine: hambad tuleb katust puhastada pasta ja veega.
2. Värvi valik: enne hamba isoleerimist vali sobiv(ad) materjali toon(id). Soovitused
korrektseks värvivalikuks on toodud allpool.
2.1 Värvitoon: hambad ei ole ühevärvilised. Hambal eristatakse kolme erineva
tooniga ala.
2.1.1 Igeme piirkond: hamba igemepiirkonnas on mitmesuguse alatooniga kollakat
värvitooni.
2.1.2 Keskosa: hamba kehaosa võib sisaldada hallikat, kollakat või pruunikat
tonaalsust.
2.1.3 Lõikeserva piirkond: selles piirkonnas võib domineerida sinakas või hallikas
toon. Lisaks sellele tuleb jälgida, kui kaugele ulatub taastataval hambal
transparentne ala ning sobitada tooni naaberhammastega.
2.2 Täidise paksus: värvitooni intensiivsus valmis täidisel sõltub osaliselt täidise
paksusest. Värvitoon tuleb määrata värvivõtme osa järgi, mille paksus on kõige
lähedasem täidise paksusele.
2.3 Proovitäidis: aplitseeri valitud materjal happega töötlemata hambale. Modelleeri
proovitäidis vastavalt soovitud täidise kujule ligikaudu sobiva kuju ja paksusega.
Valguskõvasta. Hinda värvitooni sobivust erinevas valguses. Eemalda proovitäidis
söövitamata hambalt sondi abil. Korda protseduuri, kuni sobiv toon on leitud.
3. Isoleerimine: eelistatuim isoleerimisviis on kofferdam. Võib kasutada ka vatirulle ja
süljeimurit.
Direktsed täidised
1. Kaviteedi preparatsioon
1.1 Esihammaste täidised: prepareeri kaviteet tavapärasel viisil vastavalt III,
IV ja V klassile.
1.2 Tagahammaste täidised: prepareeri kaviteet. Prepareeri kõik servad ja nurgad
ümaraks. Vana amalgaamtäidist ega alusmaterjale ei tohi jätta kaviteeti, kuna see
mõjutab valguse levikut ja seega ka materjali kõvastumist.
2. Pulbi kaitse: kui pulp paljastub ning olukord nõuab direktset pulbi katmist, kasuta
paljastunud alal minimaalset kaltsiumhüdroksiidi kogust ning kanna sinna seejärel
peale 3M™ ESPE™ Vitrebond™ valguskõvastuvat ionomeerlainerit/alust või
3M™ ESPE™ Vitrebond™ Plus valguskõvastuvat klaasionomeerlainerit/
alust. Vitrebond või Vitrebond Plus lainereid/aluseid võib kasutada ka sügavate
kaviteediosade piirialadel. Üksikasjad leiad Vitrebond või Vitrebond Plus laineri/aluse
kasutusjuhistest.
3. Matriitsi paigaldamine
3.1 Esihammaste täidised: liigse materjalikulu vältimiseks kasuta Mylari ribasid ja
krooni matriitse.
3.2 Tagahammaste täidised: paigalda õhuke metallmatriits või eelkontuuritud Mylari
riba või eelkontuuritud metallmatriits ja kinnita kindlalt kiiludega. Kohanda matriits
hästi tihedaks, saavutamaks korrektne proksimaalne kontuur ja kontaktpunktid.
Kohanda matriits hästiistuvaks ka igemepiirkonnas, et vältida materjali sattumist
väljapoole kaviteedi piire.
Märkus. Matriitsi võib paigaldada ka pärast happega töötlemist ja adhesiivi
aplikatsiooni.
4. Adhesiivsüsteem: järgi tootja juhiseid söövitamise, praimimise, adhesiivi
pealekandmise ja valguskõvastamise osas (nt 3M ESPE adhesiivid).
5. Komposiidi asetamine: järgi kasutamisjuhendit vastavalt valitud materjali pakendile
(süstal või kapsel).
5.1 Süstal: väljuta vajalik kogus materjali segamisalusele, keerates süstakolbi
päripäeva. Et vältida üleliigse täidismaterjali väljumist, kui vajalik kogus materjali
on käes, keera kolbi pasta väljavoolu peatamiseks vastupidises suunas pool
pööret tagasi. Kata süstal koheselt korgiga. Materjali, mida kohe ei kasuta, tuleb
kaitsta valguse eest.
5.2 Kapslid: sisesta kapsel 3M™ ESPE™ täidismaterjali dosaatorisse. Järgi dosaatori
kasutusjuhendit. Väljuta täidismaterjal kapslist otse kaviteeti.
6. Paigaldamine
6.1 Paigalda ja valguskõvasta täidis kihtidena, nagu näidatud osas 7.
6.2 Täida kaviteet kerge liiaga, nii et materjal ületaks kaviteedi piire. Modelleeri täidis
sobivaid komposiidi instrumente kasutades.
6.3 Väldi intensiivset valgust tööpiirkonnas.
6.4 Nõuanded tagahammaste täidiste tegemiseks:
6.4.1 Adaptatsiooni soodustamiseks võib esimese 1 mm kihi paigaldada ja
kohandada kaviteedi proksimaalsesse ossa.
6.4.2 Materjali kandmiseks kaviteedi kõigile sisekülgedele võib kasutada
kondenseerimisinstrumenti (või muud sarnast vahendit).
7. Kõvastamine: Filtek Z250 täidismaterjal on ette nähtud kõvastamiseks halogeenvõi
LED-valgusega, mille minimaalne intensiivsus on 400 mW/cm2 lainepikkuse
vahemikus 400…500 nm. Kõvasta iga materjalikihti kogu selle pinna ulatuses suure
intensiivsusega valguslambiga, nagu näiteks 3M ESPE valguslambiga. Hoia valgusjuhi
otsa kõvastamise ajal täidisele võimalikult lähedal. Soovitatav kõvastamisaeg ja
maksimaalne kihi paksus erinevatele toonidele on järgmine.
8. Viimistlemine: täidise viimistlemiseks kasuta teemantpuure, puure või kive.
Proksimaalsed pinnad viimistle 3M™ ESPE™ Sof-Lex™ poleerimisribadega.
9. Oklusiooni kontrollimine: kontrolli oklusiooni õhukese artikulatsioonipaberiga. Jälgi
tsentraalseid ja lateraalseid kontakte. Korrigeeri oklusiooni ettevaatlikult, eemaldades
liigse täidise teemantpuuri või kiviga.
10. Poleerimine: poleeri 3M™ ESPE™ Sof-Lex™ viimistlus- ja poleerimissüsteemidega
või valgete kivide ja kummipoleerijatega seal, kus kettaid ei saa kasutada.
Indirektne protseduur panuste (inlays, onlays) või laminaatide jaoks
1. Hambaarsti poolt teostatavad protseduurid
1.1 Värvi valik: enne isoleerimist vali sobiv(ad) Filtek Z250 täidismaterjali värv(id). Kui
täidis ulatub piisavalt sügavale, soovitatakse kasutada opaakset tooni. Läbipaistva
värvitooni kasutamine oklusaalpinnal aitab saavutada head esteetilist lõpptulemust.
1.2 Preparatsioon: prepareeri hammas.
1.3 Jäljendi võtmine: pärast prepareerimist võta prepareeritud hambast jäljend,
järgides tootja soovitusi valitud jäljendmaterjali osas. Kasutada võib 3M ESPE
jäljendimaterjali.
2. Laboratoorne protseduur
2.1 Vala jäljend kipsvormi. Triple Tray tüüpi jäljendlusika kasutamisel aseta
preparatsiooni kohale tihvtid.
2.2 Eralda mudel jäljendist 45 kuni 60 minuti pärast. Aseta tihvtid mudelisse ja baseeri
mudel nagu tavaliselt krooni ja sillatööde puhul. Paiguta või artikuleeri mudel koos
vastasmudeliga sobivasse artikulaatorisse.
2.3 Kui teist jäljendit ei saadetud, vala teine mudel, kasutades sama jäljendit uuesti.
Seda mudelit kasuta töömudelina.
2.4 Lõika laboratoorse saega välja prepareeritud ala sektor ja eemalda liigne kips
või vabasta servad, et nende töötlemiseks oleks täielik juurdepääs. Vajadusel
markeeri servad punase pliiatsiga. Lisa vajadusel ruumiloojat ehk spacer´it.
2.5 Leota vormi vees, seejärel kanna preparatsioonile pintsli abil väga õhuke kiht
ruumiloojat, lase sellel mõnevõrra kuivada ja seejärel lisa veel üks õhuke kiht.
2.6 Lisa 1/3 komposiiti preparatsiooni põhja nii, et servaalad jääksid vabaks,
valguskõvasta 20 sekundit.
2.7 Lisa teine komposiidikiht. Paigalda viimane (intsisiaalne) komposiidikiht nii, et see
hõlmab ka kontaktpindu, valguskõvasta 20 sekundit.
2.8 Aseta hambamudel tagasi artikulaatorisse ning lisa viimane kolmandik intsisiaalset
komposiiti oklusaalsele pinnale. Täida kaviteet vähesel määral liiaga nii
mesiaalselt, distaalselt kui ka oklusaalselt. See võimaldab saavutada korrektseid
mesiodistaalseid kontakte ja õiget hambumust, kui vastasmudel viiakse oklusiooni
valguskõvastamata intsisiaalse komposiidikihiga. Valgusta ainult 10 sekundit ja
seejärel eemalda mudel, et vältida selle kleepumist külgnevatele pindadele. Lõpeta
valguskõvastamisprotsess.
2.9 Kui oklusaalsed kontaktid on paigas, siis alusta materjali liia eemaldamist
kontaktpunktidelt. Viimistle kaldpinnad ja vaod vastavalt oklusaalpinna
morfoloogiale.
2.10 Eemalda protees mudelilt väga ettevaatlikult. Murra mudel väikeste tükkide
haaval ümber restauratsiooni ära, kuni kogu restauratsioon on kipsist vabastatud.
Kips peaks kõvastatud restauratsiooni ümbert puhtalt eemalduma.
2.11 Kasutades põhimudelit, kontrolli täidise istuvust, allminekuid ja üldist sobivust.
Vajadusel korrigeeri, seejärel poleeri.
3. Hambaarsti poolt teostatavad protseduurid
3.1 Karesta indirektse täidise kinnituspinnad.
3.2 Puhasta restauratsioon seebilahusega ultrahelivannis ja loputa põhjalikult.
3.3 Tsementeerimine: tsementeeri protees vastavalt tootja juhistele 3M ESPE vaigutsemendi
süsteemi kasutades.
Säilitamine ja kasutamine
Toode on ette nähtud kasutamiseks toatemperatuuril. Külmkapis säilitamisel peab toode
enne kasutamist saavutama toatemperatuuri. Säilivusaeg toatemperatuuril on 36
kuud. Püsivalt kõrgem ümbritsev temperatuur (üle 27 °C/80 °F) võib säilivusaega
lühendada. Säilivusaeg on märgitud välispakendile.
Ära hoia materjale kõrgel temperatuuril või intensiivse valguse käes.
Ära hoia materjale eugenooli sisaldavate toodete läheduses.
Desinfitseeri seade keskmise taseme desinfitseermise protsessil (lahusega), nii
nagu CDC soovitanud ning ADA heaks kiitnud on. Juhend infektsiooni kontrolliks
hambaravis – 2003 (Köide 52; nr RR-17), Haiguste kontrolli- ja ennetuskeskused.
Äraviskamine – vastavat teavet vt materjali ohutuskaardilt (saadaval aadressil
www.3MESPE.com või küsi kohalikust esindusest).
Kliendiinfo
Kellelgi ei ole volitusi anda teistsugust informatsiooni kui see, mis on esitatud
käesolevas juhendis.
Hoiatus: Ameerika Ühendriikide föderaalseadus lubab seadet müüa vaid
hambaraviprofessionaalidele või nende tellimusel.
Garantii
3M ESPE garanteerib materjali- ja tootmisvigade puudumise sellel tootel. 3M ESPE
EI ANNA MUID GARANTIISID, SEALHULGAS GARANTII TURUSTATAVUSE
EELDUSE VÕI KONKREETSEKS EESMÄRGIKS KASUTAMISE SOBIVUSE OSAS.
Toote sobivuse määratlemise eest kasutamiseks konkreetsel eesmärgil vastutab
kasutaja. Kui see toode osutub garantiiperioodi jooksul defektseks, on teil täielik õigus
ja 3M ESPE kohustus 3M ESPE toode parandada või uuega asendada.
Piiratud vastutus
Kui seadustes ei ole teisiti sätestatud, ei vastuta 3M ESPE tootest johtuva mis
tahes otsese, kaudse, erakordse, juhusliku või tuleneva kahjumi või kahju eest
põhjendustele vaatamata, sealhulgas garantii, leping, hooletus või absoluutne
vastutus.
Üldinformatsioon
3M ESPE poolt toodetud Filtek™ Z250 on valguskõvastuv röntgenkontrastne komposiittäidismaterjal, mida soovitatakse kasutada nii esi– kui tagahammaste täidiste valmistamiseks. Täiteaineks on zirconia/silica.
Anorgaanilisi täiteaine osakesi on materjalis 60 mahuprotsenti, osakeste suurus 0,01–3,5 Ķm. Täidismaterjal Filtek Z250 sisaldab BIS–GMA, UDMA ja BIS–EMA väike. Täidise tugevaks kinnitamiseks hambaga
kasutatakse adhesiivsüsteemi. Materjal on saadaval paljudes värvitoonides, pakituna nii traditsioonilistesse süstaldesse kui üksikdoosidena kapslitesse.
Näidustused:
• direktsed esi– ja tagahammaste täidised
• hambakrooni üleehitus
• lahastamine (splinting)
• indirektsed laminaadid ja panused
Tootja: 3M ESPE